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半定量排卵檢測試筆-10支裝(快筆)-小盒

規(guī)格:鋁箔袋包裝 1人份/袋

有效期:30個月

批準文號:粵械注準20162400111

本品用戶檢測:婦女尿液中的促黃體生成素(LH)水平

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使用說明


產(chǎn)品名稱

通用名稱:促黃體生成素(LH)半定量檢測試紙(膠體金法

英文名稱:Diagnostic Kit for semi-Quantitative Determination of Luteinizing hormone ?(LH)(Colloidal Gold)

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包裝規(guī)格

1人份/袋;1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,10人份/盒,12人份/盒,18人份/盒,20人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,60人份/盒,100人份/盒。

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預期用途 本產(chǎn)品用于體外半定量的檢測婦女尿液中的促黃體生成素(LH)水平,以預測排卵,用于指導育齡婦女選擇受孕時機或指導安全期避孕。

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檢驗原理

本產(chǎn)品采用免疫層析雙抗體夾心法原理和膠體金標記技術。 檢測時,將測試樣本滴加在試劑的加樣區(qū),樣本會沿著試劑條向前移動,首先經(jīng)過金標結合物膜,隨后在結果觀察區(qū)域可見紅色的液體繼續(xù)向前移行,依次經(jīng)過檢測線(T)區(qū)和質(zhì)控線(C)區(qū)。若樣本中含有LH,則T線區(qū)會出現(xiàn)一條紅色條帶,通過和LH半定量檢測參考色標進行比對,半定量的判斷該樣本中的LH濃度。 無論LH是否存在于測試樣本中,一條紅色條帶都會出現(xiàn)在質(zhì)控線(C線)區(qū)內(nèi)。質(zhì)控線作為判定樣本用量是否足夠,檢測過程是否正常的標準。

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主要組成

成分

1.每人份產(chǎn)品中包含的試劑組分:(1)檢測試條/檢測試卡/檢測試筆(主要包含有鼠抗α-LH單克隆抗體、鼠抗β-LH單克隆抗體、羊抗鼠IgG多克隆抗體): 1人份/袋;(2)干燥劑:1包/袋;(3)一次性塑料滴管:1支/人份(卡型配)。

2.使用說明書 :1份/盒。??

3.LH半定量檢測參考色標卡:1份/盒。

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儲存條件

及有效期

1.原包裝應于2℃~35℃保存,不得冷凍。自檢定合格之日起,有效期為30個月。

2.原包裝鋁箔袋開封后,檢測試紙應在1小時內(nèi)使用。 備注:生產(chǎn)日期,失效日期或者有效期至詳見產(chǎn)品包裝標簽。 ?

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