1條/袋；1人份/盒，2人份/盒

本試劑采用免疫層析雙抗體夾心法原理和膠體金標(biāo)記技術(shù)，是由固相有鼠抗人精子SP10蛋白單克隆抗體A(檢測線，T線)和羊抗鼠IgG多克隆抗體(質(zhì)控線，C線)的硝酸纖維膜、預(yù)先吸附有膠體金標(biāo)記鼠抗人精子SP10蛋白單克隆抗體B（標(biāo)記）的玻璃纖維以及其它輔料依次粘貼而制成。 檢測時(shí)，首先應(yīng)使用樣本稀釋液對精液樣本進(jìn)行處理，將預(yù)處理后的樣本溶液滴加在試劑樣品墊加樣區(qū)，在層析作用下沿著試條向前移動，樣本處理液中含有的精子抗原（精子頂端體特異性蛋白SP10）與樣品墊中預(yù)先固相的金標(biāo)記鼠抗人精子SP10蛋白單克隆抗體B結(jié)合形成復(fù)合物，此復(fù)合物由于層析作用沿試紙條繼續(xù)向前移動，則與結(jié)果顯示窗口硝酸纖維素膜上檢測線(T線)區(qū)預(yù)先固相的鼠抗人精子SP10蛋白單克隆抗體A形成“鼠抗人精子SP10蛋白單克隆抗體A – 精子抗原 -金標(biāo)記鼠抗人精子SP10蛋白單克隆抗體B” 雙抗體夾心復(fù)合物而凝聚，檢出線（T線）區(qū)出現(xiàn)一條紅色條帶，則為陽性結(jié)果。如果待測樣本中不含有精子SP10蛋白或精子濃度低于參考值下限，沒有紅色條帶出現(xiàn)在檢出線（T線）區(qū)，則為陰性結(jié)果。 ? ?無論待測樣本中精子抗原濃度的多少，一條紅色條帶都會出現(xiàn)在質(zhì)控線（C）區(qū)內(nèi)。質(zhì)控線（C）區(qū)內(nèi)所顯現(xiàn)的紅色條帶是判定是否有足夠標(biāo)本，層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。若無質(zhì)控線（C）出現(xiàn)，則實(shí)驗(yàn)結(jié)果無效。

主要組成

成分

1.每袋試劑包含的試劑組分： (1)測試條/卡 （主要由鼠抗人精子SP10蛋白單克隆抗體A、鼠抗人精子SP10蛋白單克隆抗體B、羊抗鼠IgG多克隆抗體、硝酸纖維膜、玻璃纖維、無紡紙、吸水紙、塑料片、膠帶組成。）：1條/袋； ? ?(2)干燥劑：1包/袋。 2.需要但不包含的試劑組分： (1)精液收集杯:1個(gè)/人份； ? ?(2)精液轉(zhuǎn)移器(或者塑料滴管)：1支/人份； ? ?(3)樣本稀釋管（含稀釋液）：1人份/瓶。

儲存條件

及有效期

(1)原包裝應(yīng)于2℃～35℃保存，不得冷凍。自檢定合格之日起，有效期為24個(gè)月。 (2)原包裝鋁箔袋開封后，檢測試紙應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用。 備注：生產(chǎn)日期，失效日期或者有效期至詳見產(chǎn)品包裝標(biāo)簽。